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通讯员 衣晓峰 科技日报记者 李丽云

由“国家中医临床研究基地”妇科病首席专家、黑龙江中医药大学妇科学带头人、黑龙江省医院院长吴效科教授及团队完成的科研课题“针刺联合多西拉敏治疗妊娠呕吐：一项2×2析因设计的临床随机对照研究”，于北京时间6月20日早6时在线发表于国际著名《内科学年鉴》（影响因子51分）；这是吴效科团队继2017年7月国内中医界首发《美国医学会杂志》（影响因子157.335分）之后，再次将中医卓越成果呈现于世界舞台。专家评价指出，我国中医妇科学者在高影响力的国际期刊中利用循证方法“讲明白”中医疗效证据，对改写此类常见病的国际临床实践指南、提升中医妇科学在全球的知名度、促进中医药走向世界具有里程碑式的意义。

论文截图。受访者供图

妊娠恶心呕吐（孕吐或晨吐）是孕早期常见疾病，发病率高达80%。虽然多数患者的孕吐症状会在妊娠20周前逐渐消失，但由于其常伴发紧张、焦虑、抑郁等心理问题，甚至会诱发营养不良或电解质紊乱等并发症，对患者的心理和生理造成双重打击。与此同时，严重的妊娠呕吐还可带来不良妊娠结局，如小于胎龄儿、早产儿和新生儿健康状态评分降低等情况，有些孕妇甚至因无法忍受上述症状和并发症而不得不终止妊娠。

据介绍，上世纪60年代，有一种孕期止吐药“反应停”曾导致全球数万名“海豹儿”出生，演变为妇幼健康和人口生育的灾难，成为全球重大不良公共卫生事件的典型案例。如何找准孕期的非药物疗法，在有效止呕同时，尽量避免额外伤害，始终是医学家的不懈追求。在我国，针刺疗法被广泛应用于妊娠患者止呕治疗，但相关疗效缺乏强有力循证数据支撑，这就需要大样本、高质量的随机对照临床试验提供高级别循证医学证据，以被国际同行认可。多西拉敏-吡哆醇是一种缓释抗组胺药物，被美国食品和药物管理局批准用于妊娠呕吐的唯一药物，而在临床实践中，还没有足样本量和高质量的科研成果，证明其在严重妊娠呕吐方面的有效性和安全性。因此，无论是针刺还是多西拉敏-吡哆醇的单独使用，或者联合用于遏制妊娠呕吐，都需要严谨的科学数据证实其疗效。

在科技部国家重点研发计划“中医药现代化项目”和黑龙江省“头雁”团队项目等多项基金支持下，吴效科教授联合国内外专家，组建中西医合作团队，率先开展了多中心、随机、对照临床试验，以比较上述针药作用于妊娠呕吐的安全性和临床疗效。研究中，吴效科和他的团队采用标准的2×2析因设计方案，在国内招募了352名20—45岁、妊娠7—14周、超声证实有存活的宫内单胎或多胎妊娠、体重较孕前减轻不超过20%，以及伴有中度或重度妊娠呕吐的孕期患者，给予为期2周的针刺联合多西拉敏-吡哆醇用药治疗，并于治疗的第15天、妊娠期间及产后进行严密的妊娠随访，直至随访到所有孕妇的妊娠结局。

研究结果显示，在完成为期2周干预参与者中，单纯针刺、单纯西药或针药两者联合治疗后，孕吐症状量表评分降幅均大于其各自的对照安慰剂组（针刺组量表评分降幅达43.1%，与西药相当）；针药结合不但能够增强疗效（降幅达51.4%），且可以减少单纯西药用量，达到减轻西药副作用目的。研究还发现，与安慰剂组相比，西药组会有增加小于胎龄儿的风险趋势。

吴效科评价指出，以上中医成果之所以能够发表在国际权威期刊上，反映了我国中医药随机双盲研究方法科学规范，选择以国际公认的临床终点为主要指标开展中医药疗效评价，达到国际同行严格评议标准，结果可信，结论可靠，由此为广大饱受妊娠呕吐困扰的“准妈妈”们解决了“心腹大患”——使其更加舒适、平稳地度过孕初期，不必再“吃了吐，吐了吃”，忍受身心的双重折磨，大幅降低了发生胃肠功能损伤、营养不良、电解质紊乱、肝肾功能损伤，甚至胎儿发育畸形、终止妊娠等不良妊娠结果的几率。同时也为我国育龄期未育女性一定程度上解除了“妊娠呕吐”这一后顾之忧，使其更有信心圆自己一个“妈妈梦”，助力缓解我国低生育率现状。

可喜的是，早在2010年“中医针灸”就被列入联合国教科文组织人类非物质文化遗产代表作名录中。上述研究结果为针刺治疗妊娠呕吐提供了有力的循证医学证据，中医成果再一次在国际妇科领域发出“中国强音”，并为妊娠呕吐顽症提出了“中国方案”，为今后综合治疗及管理妊娠呕吐指南制定奠定坚实基础。