可视化eCRF系统特点
可视化eCRF编辑功能,更易于数据收集,数据疑点同步自动核查,减少错误,提高数据质量,不同用户及角色选择性地拥有数据接触权,保证数据安全,保留所有用户数据操作痕迹以备查。系统兼容不同研究机构不同的实验室检查结果,同步在线监查,保证数据及时性和正确性。数据递交、数据审阅和数据锁定的多层次构造,第三方同步稽查。受试者入组情况、稽查痕迹、疑问等各种报表实时自动生成,数据结果打印及传输,数据导出。
DAS for eCDM 优势 安全保障
◆保证数据能够及时、完整、准 ◆有授权人员方可进入系统
确保合法进入数据库
◆及时发现数据错误 ◆选择性地拥有数据接触权
◆减少研究成本 ◆自动保留其所有操作痕迹
◆加快临床研究进程 ◆磁盘阵列保护数据安全
◆及时纠正中心偏倚 ◆双服务器备份
◆降低试验风险 ◆每24小时系统备份
被监管的部门的概念是
收集是被监管的部门每个月根据系统对监管部门所关心的对比项资金的总额会自动的生成数据表格,通过网络通信上传到监管部门。
对比是监管部门根据被监管的部门提供的数据表格再导入到监管系统而自动的生成上报的数据和系统获取的数据每一项的资金对比情况,结果以元为单位,形成左右两栏式的排列。
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